Youngtrader Juli 20, 2007 20.07.2007 15:46Bittere Pille für GPC Die Aktie des Biotech-Unternehmens aus dem TecDax geht am Freitagnachmittag auf Tauchstation. Offenbar gibt es Schwierigkeiten bei der Zulassung des wichtigsten Hoffnungsträgers des Unternehmens, Satraplatin. Satraplatin-Kapsel und GPC-Logo (Quelle: Unternehmen) Die Aktie von GPC geriet am Freitag in einen Kursstrudel, der sie in der Spitze um mehr als 40 Prozent auf rund 13 Euro nach unten zog. Nach Informationen vom Freitag hat die US-Gesundheitsbehörde FDA "Fünf Probleme" mit Satraplatin, das gegen Prostatakrebs eingesetzt werden soll und in den USA von GPC selbst unter dem Namen "Orplatna" vermarktet werden sollte. In einer Mitteilung der FDA ist die Rede von offen gebliebenen Fragen, ob das "progrssionsfreie Überleben" von Patienten in einer GPC-Studie zuverlässig bewertet wurde. Die Behörde will nun klären lassen, ob diese verbesserten Überlebenschancen von Patienten ein "akzeptables Ziel" für eine Zulassung von Orplatna sein könnten. Immerhin räumt der FDA-Bericht ein, dass das GPC-Präparat in der Studie bessere Ergebnisse erzielt hat, als bei einer Patientengruppe, der lediglich ein Placebo verabreicht wurde. Wichtigster Hoffnungsträger Für GPC hat das Medikament eine besondere Bedeutung. Satraplatin ist der am weitesten fortgeschrittene Kandidat in der Medikamenten-Pipeline des TecDax-Unternehmens. Denn GPC erhofft sich einen weltweiten Umsatz von mindestens einer halben Milliarde Dollar pro Jahr. Prostatakrebs ist in den USA und in Europa bei Männern die häufigste Krebsart. Die GPC-Aktie hatte bereits in den vergangenen Tagen heftig auf Spekulationen um die Satraplatin-Zulassung in den USA geschwankt. Vor einer Woche hatte die Aktie deutlich zugelegt, nachdem die Investmentbank Goldman Sachs die Aktie in ihre "Conviction Buy"-Liste aufgenommen hatte. Das Unternehmen hat auf seiner Internet-Seite inzwischen eine Telefonkonferenz für den 25. Juli angekündigt, auf der die neuesten Mitteilungen der FDA erörtert werden sollen. http://boerse.ard.de/content.jsp?key=dokument_240798 So nun kommt es auf meine Watchlist Diesen Beitrag teilen Link zum Beitrag
AzadKing Juli 20, 2007 nicht schlecht Das war ein guter Tauchgang Diesen Beitrag teilen Link zum Beitrag
Ariantes Juli 20, 2007 Da sind ne Menge Stop Loss'es getriggert worden Diesen Beitrag teilen Link zum Beitrag
fibo naschi Juli 20, 2007 · bearbeitet Juli 20, 2007 von fibo naschi nicht, dass ich da investiert wäre ... aber was war denn da los, wurde der Handel eine Zeit lang ausgesetzt?? Wäre der Kursverfall ansonsten noch stärker ausgefallen? Auch mal schön zu sehen, dass kein Insiderhandel am Chart zu erkennen ist. Beileid für alle Investierten ... Fibo Diesen Beitrag teilen Link zum Beitrag
KaktusKing Juli 20, 2007 Auch mal schön zu sehen, dass kein Insiderhandel am Chart zu erkennen ist.Wie waere ein solcher am Chart zu erkennen? Diesen Beitrag teilen Link zum Beitrag
fibo naschi Juli 20, 2007 · bearbeitet Juli 20, 2007 von fibo naschi Kaktusking, dass an dir manipuliert wurde kann man natürlich noch leichter erkennen! Zu Deiner Frage: Ich würde bei einem Insiderhandel vor dem Abbruch (Stunden bis Tage vorher) schon nachgebende Kurse mit stärkeren Umsätzen erwarten. Fibo Diesen Beitrag teilen Link zum Beitrag
Youngtrader Juli 20, 2007 nicht, dass ich da investiert wäre ... aber was war denn da los, wurde der Handel eine Zeit lang ausgesetzt?? Wäre der Kursverfall ansonsten noch stärker ausgefallen? Auch mal schön zu sehen, dass kein Insiderhandel am Chart zu erkennen ist. Beileid für alle Investierten ... Fibo ich bin auch nicht investiert,aber soweit ich weis wurde der handel nicht ausgesetzt.der Grund des Falls liegt wohl daran, dass alle auf das Medikament gehofft hatten und dieses nun wohl nicht kommt oder nicht so schnell. Diesen Beitrag teilen Link zum Beitrag
DesignZ Juli 20, 2007 kam vorhin sogar im Heute Journal...also die haben ein Krebsmedikament in der Entwicklung, bzw. kurz vor der Zulassung in Amerika...und nun hat die Zulassungsbehörde gezögert und die eingereichten Studien angezweifelt.... ...schau mir die dann nächste Woche auch mal genauer an... :-D Diesen Beitrag teilen Link zum Beitrag
KaktusKing Juli 20, 2007 · bearbeitet Juli 20, 2007 von KaktusKing Kaktusking, dass an dir manipuliert wurde kann man natürlich noch leichter erkennen! Ich hab's gern, wenn an mir manipuliert wird. Vorausgesetzt, sie ist hübsch . Ich würde bei einem Insiderhandel vor dem Abbruch (Stunden bis Tage vorher) schon nachgebende Kurse mit stärkeren Umsätzen erwarten.Auch wenn's nicht durchgehend bergab ging, so waren die Umsätze in den letzten Tagen doch enorm: Volumen heute bis 14.00 Uhr (vor dem Massaker): 271.866 (Xetra) Zum Vergleich durchschnittliches Tagesvolumen 52 Wochen: 96.332 Diesen Beitrag teilen Link zum Beitrag
Speku2 Juli 20, 2007 · bearbeitet Juli 20, 2007 von Speku2 Das ist ja echt böse, wie die Aktie schon am 25.9.06 hochgesprungen ist (4 Kursücke), die hat sich enorm psychologisch aufgeschaukelt. Gemein ist nur, das der Aufwärtstrend sich so kräftig fortgesetzt hat und in der Korrektur dann ohne jegliche Vorwarnung runtergefallen ist. Ab 20,22 wurden dann die Stops auf Tagesbasis getriggert und der Abfall ist von der Stärke in etwa vergleichbar mit dem davor. Diesen Beitrag teilen Link zum Beitrag
Los_Andros Juli 22, 2007 Also ich selber bin investiert und sehe auch immer noch keinen Grund zu verkaufen (bin immer noch gut im Plus), sondern kaufe jetzt nach. Die Wirkung von Satraplatin (das Krebsmedikament) wird nicht angezweifelt, es wird lediglich ein weiteres Gutachten gefordert, ob die schnelle Zulassung möglich ist. An der Zulassung zweifelt auch keiner, aber die FDA hat kaum Erfahrung mit Schnellzulassung von solchen Krebsmitteln. Die Meldung kam und innerhalb von Sekunden ist der Kurs nach unten geplumpst. Also schon eine Art Insider Handel, denn so schnell konnte man die News Meldungen garnicht lesen. Außerdem war es Freitag und die kleinen Aktionäre schon lange im Wochenende. Es sieht für mich eher danach aus, als wollte da jemand wieder günstiger einsteigen. Aber abgesehen davon steht nirgendwo, dass Satraplatin nicht zugelassen wird, es kann nur länger dauern wie alle gehofft haben. und wen es interessiert, ich mache ungerne einen Querverweis, aber das hier ist sehr interessant zum Thema GPC Biotech und die Zulassung bei der FDA http://www.mastertraders.de/biotech/?p=212 Diesen Beitrag teilen Link zum Beitrag
markus-ressmann Juli 25, 2007 · bearbeitet Juli 25, 2007 von andy ... und jetzt??? Absturz bis 7 Euronen? Martinsried/München und U.S.-Standort in Princeton, N.J., 25. Juli 2007 - Die GPC Biotech AG (Frankfurt: GPC; TecDAX 30; NASDAQ: GPCB) gab heute bekannt, dass das Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) der US-Zulassungsbehörde FDA die Empfehlung gegeben hat (12:0) die Analyse der endgültigen Überlebensdaten aus der SPARC-Studie abzuwarten, bevor sie entscheidet, ob der Zulassungsantrag für Satraplatin zur Zweitlinien-Chemotherapie von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs eine Zulassung erhalten kann. Die FDA ist nicht an die Empfehlungen eines ODAC-Gremiums gebunden, berücksichtigt sie jedoch bei der Prüfung von Zulassungsanträgen. Das Unternehmen teilte mit, dass durch eine zuletzt verzeichnete Verlangsamung der berichteten Sterberate in der SPARC-Studie die ursprünglich für den Herbst diesen Jahres erwarteten Gesamtüberlebensdaten erst zu einem späteren Zeitpunkt verfügbar sein könnten. "Wir sind extrem enttäuscht, dass das ODAC-Gremium der FDA empfohlen hat, die endgültige Analyse der Überlebensdaten abzuwarten. Wir werden weiterhin mit der FDA zusammenarbeiten während sie die Prüfung des Zulassungsantrags fortsetzt", sagte Dr. Bernd R. Seizinger, Vorsitzender des Vorstands. "Wir glauben weiterhin fest an das Potenzial von Satraplatin Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs, die heute über sehr begrenzte Behandlungsoptionen verfügen, helfen zu können." Telefonkonferenz Wie bereits angekündigt, findet eine Telefonkonferenz statt. GPC Biotech bietet die Möglichkeit, die Konferenz per telefonischer Einwahl oder Live-Übertragung auf der Webseite des Unternehmens www.gpc-biotech.com zu verfolgen. Nach der Live-Präsentation ist dort auch eine Aufzeichnung abrufbar. Die Telefonkonferenz wird am 25. Juli 2007 vor der Eröffnung der deutschen Märkte um 7 Uhr morgens in englischer Sprache abgehalten. Einwahlnummern: Teilnehmer aus Europa: +49 (0)89 9982 99910 oder +44 (0)20 7806 1950 Teilnehmer aus den USA: 1-718-354-1385 Die Einwahl sollte möglichst 10 Minuten vor Beginn der Konferenz erfolgen. Über Satraplatin Der Medikamentenkandidat Satraplatin gehört zur Medikamentenklasse der Platinderivate, die in den letzten beiden Jahrzehnten zu einem wichtigen Bestandteil moderner Chemotherapien bei der Behandlung unterschiedlicher Krebserkrankungen wurden. Die derzeit verfügbaren Vertreter dieser Wirkstoffklasse müssen alle intravenös verabreicht werden. Satraplatin ist ein orales Präparat und kann von Patienten der klinischen Studien zu Hause als Kapsel eingenommen werden. Satraplatin wurde noch nicht von der FDA in den USA, der EMEA in Europa oder irgendeiner anderen Zulassungsbehörde zugelassen und es sollten keine Schlüsse auf seine Sicherheit und Wirksamkeit gezogen werden. Eine Phase-3-Zulassungsstudie SPARC (Satraplatin and Prednisone Against Refractory Cancer) untersucht Satraplatin in Kombination mit Prednisone im Vergleich zu Placebo in Kombination mit Prednisone als eine Zweitlinien-Chemotherapie bei 950 Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs. Studiendaten zu progressionsfreiem Überleben und Sicherheit wurden vor kurzem auf medizinischen Konferenzen präsentiert. Der Zulassungsantrag für Satraplatin wird derzeit von der US-Zulassungsbehörde FDA als Zweitlinien-Chemotherapie für Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs geprüft. GPC Biotech hat einen Entwicklungs- und Lizenzvertrag mit der Pharmion GmbH, einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft der Pharmion Corporation, für die exklusive Vermarktung von Satraplatin in Europa und bestimmten anderen Gebieten. GPC Biotech hat auch einen Lizenzvertrag mit Yakult Honsha Co. Ltd., unter welchem Yakult die exklusiven Vermarktungsrechte von Satraplatin in Japan erhalten hat. GPC Biotech lizenzierte Satraplatin im Jahr 2002 von Spectrum Pharmaceuticals, Inc. ein. Satraplatin wurde in klinischen Studien in verschiedenen Tumorarten untersucht. Studien, die Satraplatin in Kombination mit Bestrahlungstherapie, anderen Krebstherapien sowie in verschiedenen anderen Krebsarten untersuchen, werden derzeit durchgeführt oder sind geplant. Über GPC Biotech Die GPC Biotech AG ist ein börsennotiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger Krebsmedikamente fokussiert ist. Ein Zulassungsantrag für den am weitesten in der Entwicklung fortgeschrittenen Produktkandidaten Satraplatin als Zweitlinien-Chemotherapie zur Behandlung von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs wird derzeit von der US-Zulassungsbehörde FDA geprüft. GPC Biotech entwickelt außerdem einen monoklonalen Antikörper mit neuartigem Wirkmechanismus gegen verschiedene Blutkrebsarten, der sich derzeit in der klinischen Phase 1 befindet, und betreibt mehrere Medikamentenentdeckungs- und -entwicklungs-Programme im Bereich der Kinase-Hemmer. Sitz der GPC Biotech AG ist Martinsried/München. Die US-Tochtergesellschaft, GPC Biotech Inc., hat ihren Sitz in Princeton (New Jersey). Weitere Informationen sind unter www.gpc-biotech.com verfügbar. Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben, welche die gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des Managements von GPC Biotech AG darstellen, inklusive Darstellungen über den Status des Prüfungsprozesses durch die FDA. Diese Angaben basieren auf heutigen Erwartungen und sind Risken und Unsicherheiten unterworfen, welche oft außerhalb unserer Kontrolle liegen und die dazu führen können, dass tatsächliche, zukünftige Resultate, Entwicklungen oder Erfolge signifikant von den Resultaten, Entwicklungen und Erfolgen abweichen die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind oder von ihnen impliziert werden. Tatsächliche Resultate können erheblich abweichen, was von einer Reihe von Faktoren abhängig sein kann und wir warnen Investoren sich nicht zu sehr auf die zukunftsgerichteten Angaben in dieser Pressemitteilung zu verlassen. Insbesondere können wir nicht garantieren, dass sich die Resultate der klinischen Studie, die in dieser Pressemitteilung dargestellt werden, nach der Gesamtanalyse der Ergebnisse der Studie oder der Analyse von weiteren Daten aus anderen klinischen Studien für Satraplatin bestätigen werden. Außerdem, selbst wenn sich diese Resultate nach einer Gesamtanalyse der Studie bestätigen, können wir nicht garantieren, dass Satraplatin die Marktzulassung zeitgerecht oder überhaupt erhält und dass es nach Marktreife ein erfolgreiches Produkt wird. Die Gesellschaft übernimmt keine Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft gerichteten Angaben oder die Faktoren, die sich auf die zukünftigen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge der Gesellschaft auswirken könnten, fortzuschreiben oder an zukünftige Ereignisse anzupassen, selbst wenn in der Zukunft neue Informationen verfügbar werden. Satraplatin wurde noch nicht von der FDA in den USA, der EMEA in Europa oder irgendeiner anderen Zulassungsbehörde zugelassen und es sollten keine Schlüsse auf seine Sicherheit und Wirksamkeit gezogen werden. Nur die zuständigen regulatorischen Behörden können beurteilen, ob Satraplatin in den untersuchten Indikationen sicher und wirksam ist. Kontakte: GPC Biotech AG Martin Brändle Director, Investor Relations & Corporate Communications Tel.: +49 (0)89 8565-2693 ir@gpc-biotech.com In den USA: Laurie Doyle Director, Investor Relations & Corporate Communications Tel.: +1 609 524 5884 usinvestors@gpc-biotech.com Zusätzlicher Medienkontakt: Maitland Brian Hudspith Phone: +44 (0)20 7379 5151 bhudspith@maitland.co.uk --- Ende der Mitteilung --- GPC Biotech AG Fraunhoferstr. 20 Martinsried WKN: 585150; ISIN: DE0005851505; Index: CDAX, MIDCAP, Prime All Share, TecDAX, HDAX, TECH All Share; Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Freiverkehr in Börse Berlin Bremen, Freiverkehr in Bayerische Börse München, Freiverkehr in Börse Düsseldorf, Freiverkehr in Börse Stuttgart, Freiverkehr in Hanseatische Wertpapierbörse zu Hamburg, Geregelter Markt in Frankfurter Wertpapierbörse; http://www.gpc-biotech.com/ Copyright © Hugin ASA 2007. All rights reserved. Edit: Zitat Funktion anwenden. Diesen Beitrag teilen Link zum Beitrag
holzroller Juli 25, 2007 50% sind heute sicherlich drinn. sorry für alle die dabei sind. ich wollte nach dem letzten absturz einsteigen. zum glück habe ich micht nicht getraut. Diesen Beitrag teilen Link zum Beitrag
Bill Juli 25, 2007 Guten Morgen, ist schon Wahnsinn, wie die Analystenwelt dazu steht: http://aktien.onvista.de/empfehlungen.html?ID_OSI=82268#news Goldmann liegt dann ja mit dem gestrigen Statement aber voll daneben Grüße Bill Diesen Beitrag teilen Link zum Beitrag
Reigning Lorelai Juli 25, 2007 · bearbeitet Juli 25, 2007 von waynehynes vorbörslich 46% Minus.. Das sieht eher suboptimal aus... Und ich habe auch hier schon immer gesagt... Wenn Biotech dann amerikanische Firmen... Gruß W.Hynes Diesen Beitrag teilen Link zum Beitrag
AzadKing Juli 25, 2007 Wenn man es realistisch betrachtet... wäre heute ein guter Tag zum einsteigen... das KGV müsste sehr gut bewertet sein... und vllt. wird es ja doch zugelassen und dann gehts steil bergauf Diesen Beitrag teilen Link zum Beitrag
Youngtrader Juli 25, 2007 sehe ich ähnlich.ich hab nur kein kapital frei.... Ich warte lieber eins zwei wochen, dann hat man auch eher eien bessrre Tendenz des ganzen. Diesen Beitrag teilen Link zum Beitrag
Reigning Lorelai Juli 25, 2007 warum spielt ihr nicht gleich russisches Rollet...? Gruß W.Hynes Diesen Beitrag teilen Link zum Beitrag
DerDude1980 Juli 25, 2007 · bearbeitet Juli 25, 2007 von DerDude1980 Heftig, das hätte ich ja nicht gedacht, dass die NOCHMAL so brutal senkrecht abstürzt. Wenn das so weitergeht, wird das Teil ein Pennystock in ein paar Tagen. ;-) Mir wär das zu riskant, da zu investieren. Wenn deren Flaggschiff-Medikament Satraplatin wirklich ein Flop sein sollte, ist das Unternehmen am Ar****, befürchte ich. Diesen Beitrag teilen Link zum Beitrag
AzadKing Juli 25, 2007 warum spielt ihr nicht gleich russisches Rollet...? Gruß W.Hynes Weil ich da nichts gewinnen kann und außerdem setze ich mein leben aufs Spiel, hier nur mein Geld... aber wir sind momentan auf dem Preisniveau wo von der Krebspille noch nichts zu hören war.... Also kann es für mich nicht viel tiefer gehen. Die Situatuion bietet im Grunde eine zweite Chance diesmal zu Wissen das eine tolle Erfindung kommt und fast zu sehen wie sich der Kurs mit freigabe dieses Mittels entwickeln wird. So sehe ich das. B) Diesen Beitrag teilen Link zum Beitrag
StockJunky Juli 25, 2007 Wenn man es realistisch betrachtet... wäre heute ein guter Tag zum einsteigen... das KGV müsste sehr gut bewertet sein... und vllt. wird es ja doch zugelassen und dann gehts steil bergauf Wenn man keine Ahnung hat einfach mal... Wie soll ein Kurs-Gewinn-Verhältnis fair bewertet werden, wenn das Unternehmen noch nie Gewinn gemacht hat? Diesen Beitrag teilen Link zum Beitrag
Toni Juli 25, 2007 Wie soll ein Kurs-Gewinn-Verhältnis fair bewertet werden, wenn das Unternehmen noch nie Gewinn gemacht hat? Diesen Beitrag teilen Link zum Beitrag
chaosmaker85 Juli 25, 2007 So sehe ich das. B) Ich sehe ein Unternehmen das, wenn es wirklich nicht zu einer Zulassung kommen sollte, sicherlich bald Insolvenz anmelden kann. Schade für die Leute aus dem Isar-Valley... Diesen Beitrag teilen Link zum Beitrag
Los_Andros Juli 25, 2007 tja, ..... ich glaube immer noch dran. Die Wirksamkeit hat nie jemand bezweifelt, das ist schon bitter .... Wahrscheinlich wird das so lange auf die lange Bank geschoben, bis ein amerikanisches Biotech Unternehmen einen ähnlichen Wirkstoff hat. Naja, blöd gelaufen ... sehr blöd gelaufen und man betone, dass keiner der Analysten damit gerechnet hätte. ==> Analysten haben so wenig Ahnung wie alle anderen, verdienen aber mit ihrem Geblubber erstaunlich viel Geld. Diesen Beitrag teilen Link zum Beitrag
